Text copied to clipboard!

Başlık

Text copied to clipboard!

Klinik Araştırmalar Direktörü

Açıklama

Text copied to clipboard!
Klinik araştırma projelerimizi yönetecek deneyimli bir Klinik Araştırmalar Direktörü arıyoruz. Bu pozisyon, ilaç ve tıbbi cihaz geliştirme süreçlerinde kritik rol oynayan klinik araştırmaların planlanması, yürütülmesi ve denetlenmesinden sorumludur. Adayın, düzenleyici gerekliliklere uygunluk sağlamak, araştırma ekiplerini yönetmek ve klinik verilerin kalitesini garanti altına almak gibi görevleri olacaktır. Ayrıca, etik kurallara uygunluk, hasta güvenliği ve zamanında raporlama gibi konularda da liderlik beklenmektedir. Klinik Araştırmalar Direktörü, araştırma protokollerinin geliştirilmesinde aktif rol alacak, araştırma merkezleriyle iş birliği yapacak ve sponsorlarla etkili iletişim kuracaktır. Bu pozisyon, hem yerel hem de uluslararası klinik araştırma projelerinde görev alacak ve çok disiplinli ekiplerle yakın çalışacaktır. Adayın, GCP (İyi Klinik Uygulamalar) ve ICH yönergeleri hakkında derin bilgi sahibi olması beklenmektedir. Başarılı bir aday, stratejik düşünme yeteneğine sahip, detaylara önem veren ve güçlü liderlik becerileri olan bir profesyonel olmalıdır. Ayrıca, klinik araştırma bütçelerinin yönetimi, zaman çizelgelerinin takibi ve kalite kontrol süreçlerinin uygulanması gibi konularda da deneyimli olmalıdır. Bu pozisyon, sağlık sektöründe yenilikçi çözümler geliştirmeye katkı sağlamak isteyen bireyler için ideal bir fırsattır.

Sorumluluklar

Text copied to clipboard!
  • Klinik araştırma projelerinin planlanması ve yürütülmesi
  • Araştırma ekiplerinin yönetimi ve koordinasyonu
  • Düzenleyici kurumlarla iletişim kurulması
  • Etik kurallara ve GCP standartlarına uygunluk sağlanması
  • Klinik verilerin toplanması, analizi ve raporlanması
  • Araştırma bütçelerinin hazırlanması ve takibi
  • Araştırma merkezleriyle iş birliği yapılması
  • Sponsorlarla düzenli iletişim kurulması
  • Kalite kontrol süreçlerinin uygulanması
  • Eğitim programlarının hazırlanması ve uygulanması

Gereksinimler

Text copied to clipboard!
  • Tıp, eczacılık, biyoloji veya ilgili alanlarda lisans veya yüksek lisans derecesi
  • En az 5 yıl klinik araştırma deneyimi
  • GCP ve ICH yönergeleri hakkında bilgi
  • Liderlik ve ekip yönetimi becerileri
  • İyi derecede İngilizce bilgisi
  • Analitik düşünme ve problem çözme yeteneği
  • Zaman yönetimi ve organizasyon becerileri
  • İletişim ve sunum becerileri
  • Düzenleyici gerekliliklere hakimiyet
  • Seyahat engeli olmaması

Potansiyel mülakat soruları

Text copied to clipboard!
  • Klinik araştırma projelerinde kaç yıl deneyiminiz var?
  • GCP ve ICH yönergeleri hakkında bilginiz nedir?
  • Daha önce yönettiğiniz bir klinik araştırma projesini anlatır mısınız?
  • Ekip yönetimi konusundaki deneyiminiz nedir?
  • Düzenleyici kurumlarla nasıl bir iletişim kurdunuz?
  • Klinik araştırma bütçesi hazırlama konusunda deneyiminiz var mı?
  • Zaman yönetimi konusunda nasıl bir yaklaşımınız var?
  • İngilizce seviyenizi nasıl değerlendirirsiniz?
  • Hasta güvenliği konusunda nasıl önlemler alırsınız?
  • Seyahat etmeye ne kadar açıksınız?